欧州の化粧品市場は絶えず進化しており、その背景には、天然またはバイオテクノロジー由来の有効成分を含む、効果的かつ安全な製品に対する需要の高まりがあります。


ツボクサ(INCI:Centella Asiatica Extract)、ビタミンC(INCI:Ascorbic Acid)、米油(INCI:Oryza Sativa Bran Oil)、椿油(INCI:Camellia Japonica Seed Oil)、コラーゲン(INCI:Hydrolysed Collagen)、マデカッソシド(INCI:Madecassoside)、PDRN(INCI:Polydeoxyribonucleotide)、ノニエキス(INCI:Morinda Citrifolia Fruit Extract)、大豆エキス(INCI:Glycine Soja (Soybean) Seed Extract)といったトレンドの化粧品成分は、化粧品イノベーションの中心的存在となっています。これらの有効成分の使用は、消費者向け化粧品の安全性を確保する規則(EC)第1223/2009、および広告表示の適正な使用を規定するCommission Regulation (EU) No 655/2013によって規制されています。

ツボクサ, マデカッソシド:肌を落ち着かせ、皮膚を修復

INCI:Centella Asiatica Extract、Madecassoside

ツボクサは、マデカッソシド、アシアチコシド、マデカッシン酸、アジア酸などの活性トリテルペンを豊富に含んでいます。特にマデカッソシドはコラーゲン合成を促進し、炎症プロセスの軽減を助けることから、敏感肌や傷んだ肌に特に有効です。これらの成分は、通常0.5%から2%程度の一般的な化粧品配合濃度において安全とみなされています。CIR – Cosmetic Ingredient Reviewはその安全性を確認しており、規則(EC)第1223/2009の附属書II(使用禁止物質)および附属書III(使用制限物質)にも含まれていません。また、欧州化学品庁(ECHA)のコミュニティ・ローリング・アクション・プラン(CoRAP)にも含まれていません。

ビタミンC:抗酸化と美白効果

INCI:Ascorbic Acid、Sodium Ascorbyl Phosphate、Magnesium Ascorbyl Phosphate、Ascorbyl Glucoside

ビタミンCは、酸化ストレスへの対抗とコラーゲン産生の促進において最も効果的な有効成分の一つです。肌のトーンを改善し、輝きを高め、色素沈着の軽減を助けます。安定性と皮膚への浸透性は、化学形態によって異なります。上記のいずれの形態も、化粧品用途において安全とみなされています。CIRは、アスコルビン酸について最大20%の濃度において安全と評価しています。高濃度または敏感肌の方における軽度の刺激を除き、重大な副作用は報告されていません。

米:肌と髪への天然の栄養補給

INCI:Oryza Sativa (Rice) Bran Oil、Oryza Sativa (Rice) Extract、Oryza Sativa (Rice) Starch

これらの成分は米由来であり、デンプン、ビタミンE、植物ステロール、ガンマオリザノールを豊富に含んでいます。肌バリアを改善し、炎症を鎮め、穏やかな抗酸化保護をもたらします。
コメ抽出物の毒性を示すエビデンスは確認されていません。INCIディクショナリーおよびCosIngデータベースによれば、安全な成分として分類されており、制限なく使用が認められています。

椿:日本の伝統に由来するアンチエイジングオイル

INCI:Camellia Japonica Seed Oil

オレイン酸を特に豊富に含むこのオイルは、エモリエント、保湿、アンチエイジングの特性を持っています。肌の弾力性の改善を助け、髪を強化します。また、経表皮水分蒸散(TEWL)を防ぐ効果としても高く評価されています。
規則(EC)第1223/2009 によってもいかなる制限も受けておらず、その安全性は十分に記録されています。ただし、刺激性の影響を避けるため、オイルが適切に精製されており、酸化していないことが不可欠です。

コラーゲン:皮膚構造へのサポート強化

INCI:Hydrolyzed Collagen、Soluble Collagen

加水分解コラーゲンは、皮膜形成および保湿特性により、美容液、クリーム、マスクに広く使用されています。深部への浸透はしないものの、肌のキメを改善し、ハリをもたらします。コラーゲンは加水分解された形態で使用される場合、毒性上のリスクはありません。CIRはその安全性を確認していますが、規則(EU)第655/2013は、配合されたコラーゲンが体内の天然コラーゲンを「代替」できるとする表示を禁止しています。

PDRN:皮膚再生のための海洋由来DNA

INCI:Polydeoxyribonucleotide

PDRN(ポリデオキシリボヌクレオチド)は、魚類(主にサケ)由来のバイオテクノロジー成分であり、皮膚の再生を促進し、線維芽細胞(フィブロブラスト)の増殖を促すことが知られています。そのため、成熟肌やダメージを受けた肌向けの高機能化粧品に使用されています。

PDRNは、Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) および Cosmetic Ingredient Review(CIR)による正式な安全性評価は実施されていませんが、美容医療分野における臨床研究では、良好な忍容性(安全性)が示されています。

化粧品への配合においては、原料の高い純度を確保するとともに、医薬品的な効能・効果を想起させる表示や用途とならないよう、適切な表示を行うことが安全性および規制遵守の観点から重要です。

ノニ:熱帯由来の抗酸化成分

INCI:Morinda Citrifolia Fruit Extract

この熱帯果実はポリフェノール、ビタミン、有機酸を含んでいます。活性化、アンチエイジング、美白の特性を持ち、エナジー系またはデトックス系処方に多く用いられています。
CIRは重大な毒性上のリスクを確認していません。同エキスは規制上の制限を受けておらず、ECHA および SCCSにも記載されていません。

大豆:成熟肌のための植物性エストロゲン

INCI:Glycine Soja (Soybean) Seed Extract、Glycine Soja Oil

大豆エキスにはイソフラボンが豊富に含まれており、コラーゲンの産生を促進し、肌の弾力を改善するとともに、加齢に伴う肌の変化にアプローチする成分として知られています。また、ダイズ油は優れたエモリエント効果と保湿・エモリエント作用を有し、肌をやわらかくし、うるおいを保つ働きがあります。

ダイズ には植物性エストロゲン(フィトエストロゲン)が含まれていますが、Cosmetic Ingredient Review(CIR)は、ダイズ由来成分が外用化粧品への使用において安全であると評価しています。

一方、Commission Regulation (EU) No 655/2013では、化粧品の表示・広告において全身性の薬理作用を示唆する効能・効果を標ぼうしてはならないとされています。そのため、「ホルモン作用」や「ホルモン様作用」といった表現を製品ラベルや広告に使用することは適切ではありません。

化粧品の訴求:訴求できること、できないことのルール

Commission Regulation (EU) No 655/2013は、化粧品の効能表示に関して以下の6つの基本基準を定めています。

  • 法令遵守(Regulatory compliance)
  • 真実性(Truthfulness)
  • 証拠性(Evidence)
  • 誠実性(Honesty)
  • 公正性(Fairness)
  • 消費者の情報に基づく意思決定(Informed consumer decision)

本稿で扱う化粧品成分の文脈においては、誤解を招く表示を避けることが極めて重要です。

例えば、センテラ(ツボクサ)について「傷跡を治す」と表現したり、PDRNについて「DNAを再生する」と表現することは、本規則の原則に反します。

一方で適切な表現としては、センテラについては「傷跡の見た目を改善するのを助ける」、PDRNについては「肌の再生を促進する」といった表現が推奨されます。


化粧品成分の安全性と欧州規制

各化粧品成分は、規則 (EC) No 1223/2009 の附属書Iに基づき、包括的な安全性評価が必要です。

本記事で取り上げた化粧品成分はいずれも、現時点で化粧品用途において危険物質として分類されたり、監視対象となっているものではありません。

ツボクサ(Centella asiatica)、ビタミンC、PDRN、ノニエキスなどの有効成分は、製品の安全性確保および正確な消費者コミュニケーションが担保されている限り、欧州化粧品規制と完全に両立可能です。

欧州の製造メーカーは人への安全性を保証する義務を負っており、規則 (EC) No 1223/2009 に基づく強固な規制枠組みにより、EUで合法的に販売されるこれらの成分を含む化粧品は、安全かつ信頼性が高いとみなすことができます。


処方における化粧品成分の安全性についてご不明な点があれば、いつでもお気軽にご相談下さい。