欧州 (EU)・イギリス (UK) 化粧品規制に関するコンサルティングをご提供
欧州（EU）およびイギリス（UK）で化粧品を販売するために必要となる、EU化粧品規則（EC）No. 1223/2009およびUKの化粧品規制に関する幅広いご相談に対応しています。
当社では、化粧品メーカーや原材料メーカーの製造・開発部門、品質保証部門、海外事業部門など、さまざまな部門の皆様から、EU・UKの化粧品規制や薬事に関するご相談をお受けしています。
将来的な欧州市場・EU市場への展開を検討されているものの、まずはEU化粧品規制の必要項目を理解し、早い段階から準備を進めておきたいブランド・メーカー様には、スポットコンサルティングをご利用いただけます。
スポットコンサルティングでは、特定の成分がEU化粧品規制上使用可能か、規制上の懸念はないかといった具体的な成分に関するご相談をはじめ、原料、製品開発、表示、必要書類、規制要件など、EU・UK化粧品規制に関するさまざまなご相談に幅広く対応しています。
また、これから欧州・UK市場への展開を目指して新たに化粧品ブランドや製品を立ち上げる企業様には、製品開発の初期段階から規制・薬事の観点でコンサルティングを行うことも可能です。
製品開発後に規制上の問題が判明し、処方や表示、必要書類などの修正が必要になることを避けるため、製品開発の早い段階からEU・UKの化粧品規制を踏まえた準備を進めることで、欧州市場へのスムーズな展開をサポートします。
また、今後、欧州やイギリスでの展開を視野に入れ、新規化粧品ビジネスを立ち上げられるブランドさまには、製品開発前からコンサルティングをご提供し、薬事面にてEU市場へのスムーズな進出をサポートいたします。
さらに、欧州での販売に向けて、安全性評価やEU向けPIF作成が必要なメーカーさまには、弊社のEU化粧品登録サービスをご利用いただけます。これにより、EU規制をクリアした形で製品をEU市場に輸出することが可能です。
Taobé - コンサルティングサービスタイプ
■ コンサルティングパッケージ
スポットコンサルティングには、コンサルティングパッケージをご用意しています。
Regulation (EC) 1223/2009 に関して具体的なご質問のある場合にご利用下さい。
■ EU規制アドバイザリー顧問年間契約 (リテイナーサービス)
貴社のEU規制アドバイザーとして、最新のRegulation (EC) 1223/2009 にそったガイダンスを行い、貴社の化粧品の EU規制対応をサポートいたします。
■ EU化粧品規制 有料ガイダンス
欧州・イギリスへの輸出において、薬事面でどのような対応が必要になるのか具体的な要件について詳しくご案内いたします。EU規制に遵守するにおいて実施する安全性評価に必要となる各種書類の詳細、試験タイプ、具体的な準備内容、訴求立証の資料等、効率的に安全性評価を進めていくための対策など包括的なアドバイスを行います。日本の製造メーカーが直面する問題点など過去の事例も交えてご案内します。
Taobé のコンサルティングサービスをご利用いただいている企業
- 化粧品ブランド
- OEM製造メーカー
- 化粧品原材料メーカー
EU規制において、さまざまなご相談に対応しております。お問合せはこちらから
- 欧州市場展開において規制対応の内容と必要書類の把握が必要
- EU規制で問題視されそうな成分が含まれているため、専門家の見解が必要
- 化粧品の原材料の安全性評価 (EU基準) を希望
- Reg (EC) 1223/2009の付属書に含まれていないが問題視されている成分について専門家の見解を希望
- ナノマテリアル成分について欧州セーフティアセッサーの見解を希望
- EUDR対応が必要か見解を希望
- 効能訴求の立証についてアドバイスを希望
- 化粧品の商品名が規制に触れるかセカンドオピニオンを希望
- EU規制における安全性評価のための試験規格や試験方法を知りたい
- EU規制をクリアしやすい処方開発についてアドバイスが欲しい
- 現EU責任者 がEU規制の動向を監視していないため、責任者変更を希望
- EU当局から査察が入ったため専門家の対応が必要
- その他
よくあるご相談内容
- ナノマテリアル
- マイクロプラスチック
- 不純物、CMR物質、高懸念物質 (SVHC)
- 禁止、制限成分
- EU規制 : 安全性評価で必要となる各種試験
- 化粧品原材料のコンプライアンスチェック、および安全性評価
- 効能効果の訴求、立証方法
- EU, UK 責任者について (EU/UK Responsible Person)
- INCI 名の申請 (PCPC)
- 化粧品原材料の毒性評価
- EUDR - EU森林破壊規則
- その他 EU/UK 規制全般
お気軽にご相談下さい。