
欧州委員会規制(EU)2026/909は、2026年4月27日に採択され、化粧品に関する規則(EC)第1223/2009号へ的を絞った改正を意味します。その主な目的は、消費者安全に関する最新の科学的知見に基づき、特定物質の使用条件を整合させることにあります。
本規制措置は、消費者安全科学委員会(SCCS)が出した意見および広く使用されている化粧品成分に関する新たな毒性データを考慮しながら、化粧品規則の附属書を定期的に更新するというEUの確立した枠組みの中に位置づけられます。
特に、規制(EU)2026/909は、ベンジルサリシレート、トリフェニルリン酸、シトラール、ならびにHCブルーNo.18、HCレッドNo.18、HCイエローNo.16 などの特定のヘアダイ成分を含む複数物質の使用条件を改定しています。また、さまざまな化粧品機能に使用される追加化合物についても規定しています。一部の物質には新たな制限、濃度上限、または表示要件が導入され、その他の物質については初めて明示的に規制されます。
注目すべき例として、よく知られた香料アレルゲンである ベンジルサリシレート が挙げられます。本規制では既存の表示義務が強化され、特定の閾値を超えた場合の表示申告が義務付けられており、これはEUが推進する透明性向上と消費者への情報提供戦略と一致しています。同様に、トリフェニルリン酸のように従来は規制が緩やかであった物質も、附属書IIへの収載という形でより明確な規制審査の対象となっており、その毒性プロファイルに対する懸念の高まりを反映しています。
実務において、規制(EU)2026/909 は化粧品企業に対し、製品処方、表示、ならびに製品情報ファイル(PIF)や化粧品製品安全報告書(CPSR)を含む技術文書の見直しを求めています。規則(EC)第1223/2009号の附属書改正は、本年5月18日に化粧品規則に反映される予定です。
もう一つの重要な側面は、ヘアダイ物質および機能性成分が対象に含まれていることであり、これは皮膚感作および全身毒性に関連してリスクが高いとされる製品カテゴリーに対する規制当局の継続的な注目を示しています。
結論として、規制(EU)2026/909 はEU化粧品規制の枠組みに対する技術的でありながら戦略的に重要な改正です。EU化学品法制の根幹をなす予防原則およびリスクベースアプローチを強化するものです。規制の専門家および業界関係者にとっては、科学的動向の継続的なモニタリングと、変化し続ける規制環境に対応する積極的なコンプライアンス管理の必要性を改めて示すものといえます。


