チメロサールは目元用化粧品において安全か?

消費者安全科学委員会(SCCS)は、チメロサールおよびフェニル水銀塩について、安全域(Margin of Safety)が100を下回ること、および腎毒性と遺伝毒性に関する未解決の懸念を理由に、現行のEU許容濃度においては目元用化粧品への使用は安全でないと結論付けました。

チメロサールおよびフェニル水銀塩に関するSCCSの評価とは?

本評価(SCCS/1686/25)は、化粧品における水銀系化合物に関する科学的データの更新および継続的な懸念を受け、欧州委員会の要請により実施されました

チメロサールおよびフェニル水銀塩は化粧品への使用が認められているか?

水銀およびその誘導体はEUの化粧品法令において一般的に禁止されていますが、チメロサールおよびフェニル水銀塩は、水銀換算で最大0.007%の濃度において、目元用化粧品の防腐剤として引き続き使用が認められています。

SCCS意見書はいつ公表・最終化されたか?

初期の意見書は2025年11月19日に公表され、2026年1月21日まで一般諮問が実施されました。消費者安全科学委員会は、2026年2月2日に最終意見書(CAS番号:54-64-8、EC番号:200-210-4)を採択しました。

チメロサールおよびフェニル水銀塩はなぜ安全でないとされるのか?

SCCSは、安全限界が許容閾値である100を下回ることを確認しており、これは消費者に対する潜在的リスクを示しています。腎毒性が本評価における最も感受性の高い毒性学的エンドポイントとして特定されました。

水銀への曝露は全体的なリスクを高めるか?

はい。SCCSは、食品、環境、その他化粧品以外の経路からの累積曝露が水銀への総曝露量を増加させる可能性があることを強調しており、これはリスク評価における予防的アプローチを支持するものです

チメロサールに適用される規制は何か?

本評価は化粧品規制(EC)第1223/2009に基づいて実施されており、将来的に附属書Vの改正につながる可能性があり、これらの物質の目元用化粧品における使用が制限または禁止される可能性があります。

EUの化粧品分野においてチメロサールに関して期待される規制上のフォローアップ措置は何か?

本意見書は、欧州委員会による規制上のフォローアップを引き起こすことが予想されるため、化粧品業界にとって重要です。化粧品規則(EC)第1223/2009の附属書Vの改正につながる可能性があり、目元用化粧品におけるチメロサールおよびフェニル水銀塩の使用許可に影響を及ぼす可能性があります。このような改正により、これらの化粧品における使用が制限または全面禁止となる可能性があります

チメロサールについてSCCSはどのような結論を下したか?

消費者安全科学委員会は、安全限界が100を下回ること、および未解決の毒性上の懸念を理由に、チメロサールおよびフェニル水銀塩は現行のEU許容濃度においては目元用化粧品への使用は安全でないと結論付けました。