温暖化問題は、環境に対する個人的、集団的責任として早急に対応しなければならない社会的ニーズです。

化粧品会社が環境汚染に与える影響は、可能な限り抑えることができ、また抑えるべきです。近年では、過去とは逆の動きが見られ、環境への影響を軽減するシステムへの投資や、製造工程のさまざまな段階で持続可能性を重視する企業が増えています。

研究とイノベーション：企業はいかにして「グリーン化」の中で進化するか

規制1223/2009が適用される化粧品分野では、原材料の選択、包装資材、生産活動が環境に与える影響、商品の輸送に注意を払うことを意味します。すべての活動の基本は、環境バランスを尊重しながら、環境への排出と消費を削減することです。

最初のアプローチは原料の選択で、現在、化粧品会社は、石油化学由来の原料ではなく、天然／植物由来の原料を使用し、その生産方法において環境と労働者の労働条件を尊重することを志向するようになってきています。したがって、植物性原料の使用は、商業的なニーズや消費者への「アピール」だけでなく、環境の持続可能性に対する真のニーズによって決定されています。

持続可能な化粧品の今後の課題

包装資材に関しても、やはり包装の削減、リサイクル可能な素材の使用、そして使用済み化粧品の包装各部を効率的に廃棄するための有益な情報を消費者に明確に伝えることが推進されています。

市場はまた、化粧品を無駄にせず、正しい知識をもって、正しい方法で無駄を省きながら使用するよう、消費者の意識を高める文化の促進に向かっています。化粧品へのガスの使用は大幅に削減され、ムースやノンガススプレーシステムがますます頻繁に使われるようになってきています。

規制と定義：持続可能な化粧品に必要なステップ

このように多様なサステナビリティ実現の選択肢がある中で、注意すべきなのは、化粧品市場に存在する一部の企業が、意図的または無意識のうちに「グリーンウォッシング（Greenwashing）」を行っているという点です。これは、**「グリーンなイメージを作り出すことを目的とした環境的美徳の不正利用」**であり、欧州委員会はこのように定義しています。

このテーマについては、グリーンウォッシングに関する当社の記事でも取り上げており、欧州指令 2024/825 でも言及しています。

例えば、製品認証（例えばノルディック・スワン：北欧諸国では環境問題が特に世論に浸透している）、プロセス認証（ISO14001技術規格は環境マネジメントシステムの要求事項を定めている）、あるいは環境フットプリントを評価する作業方法論（LCA：ライフサイクル・アセスメント、企業の製品、プロセス、サービスの環境パフォーマンスを評価するための参照基準として2つのISO業界規格を使用している）などがあります。したがって、単に天然素材や植物由来の原料を使用するだけでは、消費者に持続可能性を伝えることはできません。

多くの戦略が実施されているが、明確なガイドラインがないため（さまざまなビジネスが複雑に絡み合っているため、入手は非常に困難）、今日に至るまで、持続可能な意味合いを持つ化粧品を製造するために実施されている戦略を、誤解を招くことなく明確に消費者に伝え、達成された結果だけでなく将来の目標も示すことは、企業の責任です。

詰め替え用製品の微生物学的リスク：知っておくべきこと

近年、気候変動や廃棄物管理などの問題に対する感度が高まっており、それに伴い、詰め替え用製品など、従来のパッケージよりも「持続可能」と考えられるパッケージの製品の需要と供給も増加しています。

別の容器からの製品の移し替え（移し替え）：製品は、1つの詰め替え用（単数または複数）から別の容器またはディスペンサーに移し替えられます。このタイプの化粧品には、"ルース "または "オンタップ " の化粧品、詰め替え用バッグ付きの化粧品、公衆浴場のハンドソープやホテルやスパのシャワー製品のような壁面ディスペンサーに入った化粧品が含まれます。

特に重要な点は、微生物汚染のリスク、安全性、包装の完全性、機能性、安定性です。

微生物学的リスクの重要な要因

製品の微生物汚染は、環境と製品、あるいは人と製品との接触、製造過程、取り扱いや保管段階、あるいは使用中に発生する可能性があります。

詰め替え化粧品の微生物学的リスクを評価する際には、製品の使用期間中に起こりうる様々なシナリオ（化粧品の安全性評価において考慮しなければならない「合理的に予見可能な」シナリオ）を考慮することが重要です。それぞれのシナリオには異なる微生物学的リスクがあり、考慮すべき多くの変数がある。最も重要な要因は、包装の種類、洗浄方法、詰め替え用品の種類、製品の使用方法です。

詰め替え用製品のパッケージの種類

充填される包装は、ブランドが提供する "オリジナル” のものであることもあれば、消費者が選んだものであることもある。包装は、その形状、構成要素、大きさによって、製品を多かれ少なかれ効果的に保護することができます。技術的な観点からは、詰め替え化粧品は機能性、審美性、安全性を両立させるのが難しい場合があります。

詰め替え製品の選択

ポンプやノズルのような乾燥が最も困難な部分には、微生物学的安全性に影響を及ぼす水や洗剤などの残留物（有機物質やバイオフィルムなど）が存在する可能性があるため、充填前の容器の洗浄段階（設けられている場合）は重要な要素です。

充電タイプ

微生物学的リスクは、詰め替えが消費者またはPOS事業者によって行われる場合、容器への移し替えによって行われる場合、あるいは「交換」タイプである場合に変化します。

製品用途

詰め替え化粧品もさまざまな状況下で使用されます。。例えば、一人の消費者が自宅で使用するために販売されるものもあれば、湿度の高い場所に設置され、異なる消費者によって繰り返し使用されるものもあります（公共の場に設置される化粧品ディスペンサーのように）。

詰め替え用製品の微生物学的リスクの低減

微生物学的な危機的状況は様々な要因に起因する可能性があることから、詰め替え化粧品の微生物学的リスクを低減するためには、いくつかの側面を考慮する必要があります。

製剤

防腐剤の存在、pH値、自由水の存在、特定の成分の存在といった本質的な特性は、製品の微生物汚染に対する耐性を強くしたり弱くしたりします。保存料が存在する場合、そのシステムは、繰り返される微生物学的ストレスに耐えるのに耐久性を備えてなければなりません。SCCS（消費者安全科学委員会、化粧品原料の安全性評価のためのガイダンスノートの最新版はこちら）では安全とされているにもかかわらず、実際には「グリーン」市場のニーズを満たさないために使用されていない防腐剤も多いため、残念ながら、最適な防腐剤システムを特定するのは必ずしも容易ではありません。

パッケージング

包装は、消費者を惹きつけるだけでなく、製品を保護し、環境や使用者への露出を減らし、微生物汚染のリスク低減に大きく貢献する役割を担っています。消費者が製品に深く触れれば触れるほど、微生物学的リスクは高くなります。容器が大きければ大きいほど、長時間使用されるため、耐えるべき微生物的ストレスの数も増えます。環境中に湿気や微生物が存在すると、包装が製品を効果的に保護しなければ、汚染のリスクが高まります。公衆トイレに設置される壁掛け式ディスペンサーで、上部に詰め替えレバーがあるものは、微生物学的リスクが最も高い製品のひとつですが、詰め替え式や密閉式自動ディスペンサー（使用者が上から開けることができない）の製品は、微生物学的リスクが低くなります。

容器の部品（ノズル、ポンプ、袋、キャップ、アプリケーターなど）と開けやすさは、製品の保護度、洗浄作業のしやすさ、改ざんの可能性に影響するため、非常に重要です。特に、マスカラブラシ、金属球、スポンジなど、製品に接触したままのアプリケーターは、微生物、水分、皮脂、粒子を拾い上げ、製品に集中させる可能性があり、汚染や感染のリスクが高くなります。

繊維、スポンジ、木材などの天然素材は、"持続可能な " 製品に最も求められますが、同時に微生物学的リスクが高い素材でもあります。

詰め替え製品の適切な洗浄プロトコルの開発

すべての化粧品と同様に、製造工程の衛生管理は、汚染のリスクを減らすために不可欠です。詰め替え用フォーマットの製造には、システム、設備、プロトコルの変更が必要な場合があります。特に、一次容器やディスペンサーに充填する前に洗浄する場合は、手順を検証し、方法と頻度を確立することが望ましいです。

詰め替え用製品の安全性評価のためのラボ試験

詰め替え製品が微生物学的にいかに壊れやすいかを考えると、詰め替え製品の微生物学的評価には従来の試験は適さないかもしれない。したがって、消費者による使用をシミュレートしようとする、よりストレスのかかる試験を実施することが推奨されます。

実施すべき試験の選択は、製品、その重要性、微生物学的リスクに基づいてケースバイケースで行われますが、一般的な指標を示すことはできます。微生物学的安定性の評価には、長期間にわたって繰り返し、間隔をあけて接種することで、いくつかの詰め替え製品が受ける微生物学的ストレスをよりよくシミュレートすることができます。ISO 11930又は欧州薬局方で要求されているよりも多くの微生物種についてチャレンジテストを実施し、基準Aで示された許容限界よりも厳しい許容限界を設定することが望ましいです。製品とともに洗浄・充填システムを開発する場合は、そのシステムも微生物学的試験を実施しなければなりません。一次詰め替え化粧品容器と詰め替え容器は、複数の操作に耐えられるだけの耐久性と保護性を備えていなければならないため、包装の適合性と適性試験もまた、よりストレスのかかるものでなければなりません。包装の機械的耐性試験に加え、より高温、異なる湿度範囲、より長時間の光照射を用いた、より厳しい安定性試験を実施し、包装から製品への物質の放出と処方による吸収の両方を評価することが望ましいです。短期間の加速試験では予測できないことがあります。容器が洗浄される場合は、それを考慮に入れなければなりません：包装と洗浄システムとの適合性、異なる洗剤との適合性、繰り返しの操作に対する適合性を試験する必要があります。

コスメトビジランス

近年、さまざまなデザインや材質の詰め替え容器が開発されています。これらの製品の多くは新製品であるため、市場投入後のデータが不足しています。。従来の包装には存在した文献やビジネス経験によるデータも不足しています。このため、製品の微生物に対する感受性や全体的な安定性について正確な予測を立てることが難しくなっています。このような理由から、市場に出す前に製品についてより詳細でストレスのかかるテストを実施することに加え、堅実で慎重なコスメトヴィルグリアを実施することが非常に重要なのである。

最後に

詰め替え用化粧品の安全性を判断するための時間的で正確な基準の定義は、現在までに定義されておらず、この点に関する具体的なガイドラインもありません。重要な点は、安全性評価者が製品そのものを評価する際に何を考慮するかです。

詰め替え用製品の（特に）微生物学的安全性に関するご相談は、こちらまでどうぞ。

お客様の製品を安全に評価するお手伝いをさせていただきます。