化粧品における訴求とは、製品ラベルや広告物に記載される様々な情報、表示、形容詞を指す。これらの要素は、化粧品を定義し、その特性、品質、効果についてエンドユーザーに知らせる上で極めて重要です。消費者の生活におけるこれらの製品の重要性から、これらのクレームを通じて提供される情報は、有用で、理解しやすく、信頼できるものである必要があります。これにより、エンドユーザーが十分な情報を得た上で意思決定を行い、ニーズと期待に最も適う製品を選択できるようになります。

このような主張に関する規制の枠組みは、時代とともに発展してきました。当初、規則(EC)1223/2009の第20条は、化粧品の表示と広告のガイドラインを導入しました。それには次のように記されています:

「化粧品にラベルを付け、市販し、広告する場合、比喩的であろうとなかろうと、製品自体に備わっていない特性や機能を帰属させるような用語、名称、商標、画像、その他の記号を使用してはならない。

これに続き、同規則は、欧州委員会が加盟国と協力して、ラベルに表示するクレームの使用を正当化する共通の基準を決定する作業を行うことを予見していました。これが、この共通基準を定めた規則(EU)655/2013の発行につながりました。

規則(EU)655/2013のガイドライン

共通基準を採用する主な目的は、特に化粧品に関する誤解を招くような主張に対して、エンドユーザーの高いレベルの保護を確保することです。規則(EU)655/2013の制定後まもなく、欧州委員会は、規則と以前に導入された共通基準の正しい解釈を可能にするためのガイドライン(Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in regard to cosmetic products)を発表しました。

2013年に発行されたこのガイドラインは、2つの附属書で構成されています。

1.個々の共通基準の詳細な説明と、説明的だが網羅的ではない例

2.実験的研究、消費者の知覚テスト、公表情報(例えば科学的データ)の利用など、主張を裏付ける証拠の選択に関するベストプラクティス。

化粧品クレームを中心とした共通基準の範囲と目的

1.基準の遵守

(1)当該製品が、EU域内の管轄当局により認可または承認されていることを示す表示は認められません。

(2) 記載は、当該市場の社会的、文化的及び言語的要因を考慮し、合理的に十分な知識を持ち、合理的に観察し、分別する平均的なエンドユーザーによる化粧品の捉え方に基づいて、許容されるとみなされます。

(3) 製品が特定の便益を有するかのような印象を与える表現は、その便益が単に最低限の法的要件に適合しているだけの場合には認められません。

2.真実性

(1) 製品に特定の成分が含まれていると宣言する場合、その成分が実際に存在しなければならない。

(2)成分の特性は、最終製品がその特性を有していない場合、同じ特性を最終製品に対して訴求することはできません。

(3)コマーシャルメッセージは、検証可能な証拠に裏付けられたものでない限り、表明された意見が検証された発言であるかのような印象を与えるものであってはなりません。

3.実証的裏付け

(1) 化粧品に関するクレームは、明示的であるか黙示的であるかにかかわらず、適切な場合には専門家の評価を含め、立証のために使用される証拠資料の種類にかかわらず、適切かつ検証可能な証拠によって裏付けられなければなりません。

(2) 主張を裏付ける証拠は、最先端の実践を考慮に入れなければなりません。

(3) 研究結果をエビデンスとして使用する場合、製品および製品に起因するベネフィットに関連し、十分に設計され、正しく適用された方法論(有効性、信頼性、再現性)に従い、倫理的配慮を遵守しなければなりません。

(4) 特に、有効性の欠如が安全性の問題を引き起こす可能性があるクレームの場合は、提出された訴求の種類に見合ったレベルの証拠または裏付けを提出しなければなりません。

(5) 一般的なエンドユーザーが文字通りに受け取るべきでない明らかに誇張された主張(誇張表現)、または抽象的な主張については、証拠は必要ありません。

(6) 成分の特性を最終製品に(明示的または暗示的に)外挿する記述は、適切かつ 検証可能な証拠(例えば、有効濃度での成分の存在を示すなど)によって裏付けられ なければなりません。

(7) 訴求の可否の評価は、訴求の性質及びエンドユーザーの一般的な知識に応じ、利用可能 なすべての研究、データ及び情報の結論的価値に基づくものとします。

4.誠実さ

(1) 製品の性能の説明は、利用可能な裏付け証拠を超えてはなりません。

(2) 宣言は、類似の製品が同じ特性を有する場合、当該製品に特定の(すなわち固有の)特性を与えてはなりません。

(3) 製品の作用が、他の製品との併用など特定の条件と関連している場合は、その旨を明示する必要があります。

5.公平性

(1) 化粧品の主張は客観的でなければならず、競合製品を誹謗中傷したり、合法的に使用されている成分を誹謗中傷してはなりません。

(2) 化粧品に関する表示は、競合他社の製品と混同を生じさせるものであってはなりません。

6.インフォームド・デシジョン

(1)ステートメントは、一般的なエンドユーザーにとって明確で理解しやすいものでなければなりません。

(2) 宣言は製品に不可欠な要素であり、一般的なエンドユーザーが十分な情報に基づいた選択ができるような情報が含まれていなければなりません。

(3) 商業メッセージは、ターゲットとなる視聴者(関係する加盟国の人口、または年齢や性別の異なるエンドユーザーなどの人口のデモグラフィー)がメッセージを理解する能力を考慮しなければなりません。コマーシャルメッセージは、明確で、的確で、適切で、ターゲットオーディエンスに理解できるものでなければなりません。

共通の基準は、以下を損なうことなく適用されるものとします:

- 域内市場における企業対消費者の不公正な商慣行に関する指令2005/29/EC

- 誤解を招く比較広告に関する指令2006/114/EC

特別なケース:"free-from "と "hypo-allergenic "の訴求

欧州委員会は2016年に欧州議会に報告書を提出し、全加盟国でモニターされた製品のうち、クレームに関する共通基準の遵守度が90%を超えていることを明らかにしました。欧州委員会は、"低刺激性 "の概念と、一般的に "free from "に関連するクレームについてのみ懸念を表明しました。

フリー・フロム」とは何か?

訴求とは、化粧品のラベルや広告物に記載される一連の情報、表示、形容詞であり、主に化粧品を定義し、化粧品に起因する特性、品質、効果についてエンドユーザーに知らせる役割を果たします。いわゆる "free from "の訴求は、化粧品で使用される特定の訴求であり、ある成分またはあるクラスの成分全体が含まれていないことを示すものです。

技術文書付属書III

附属書IIIは特に「Free from」の主張を扱っているので、先に述べた6つのポイントを参照しながら、その具体的な表示を見てみましょう:

1.規則の遵守規則1223/2009で禁止されている成分に言及する場合、「Free from」の表示を使用してはならない。

2.真実性:製品に1つまたは複数の特定の成分が含まれていないとするクレームが使用されている場合、その成分が配合されている他の成分中に存在してはならず、また放出されてもならない。

3.証拠による裏付け:成分または特定の成分が含まれていないことは、適切かつ検証可能な証拠によって証明されなければならない。

4.誠実さ:特定のタイプの化粧品に通常使用されない成分について言及する場合、「Free from(不使用)」の主張を使用すべきではない。

5.公正さ:「特に、成分(または成分群)の安全性に関する否定的な認識に基づいている場合はなおさらである。

6.情報に基づいた意思決定

「Free from」の主張は、エンドユーザーの1つ以上の特定のターゲットグループに対して、十分な情報に基づいた選択を可能にし、したがって、これらのタイプの製品に関心のある消費者グループにとって有用である場合に認められます。

技術文書付属書IV

この添付文書は、「低刺激性」の謳い文句に完全に特化したものです。この謳い文句を使用する可能性を排除するものではありませんが、この謳い文句を正確に使用するために厳守しなければならない具体的な要件を示しています。これらの仕様を同時に満たす必要があり、特に物質や混合物において、既知のアレルゲンやアレルゲ ン前駆体の存在を完全に避けることが不可欠です:

  • SCCS(消費者安全科学委員会)または化粧品成分の安全性を評価する委員会によって、感作物質として特定されています;
  • 他の公的リスクアセスメント委員会により、皮膚感作性物質として特定されている;
  • CLP規則で制定された新しい基準に基づき、カテゴリー1、サブカテゴリー1Aまたはサブカテゴリー1Bの皮膚感作性物質の分類に該当するもの;
  • 消費者からの苦情の評価に基づいて会社が特定;
  • 科学文献では一般的に感作性が認められている;
  • 感作性についての関連データが不足している。

低アレルギー性」という表示は、アレルギー反応の危険性がまったくないことを保証するものではなく、そのような印象を与えるものであってはなりません。

化粧品の訴求に関する技術文書はいつ施行されるのか

技術文書はガイドラインであり、法的拘束力はありません。ただし、2019年7月1日以降に上市される化粧品については、所轄官庁による評価に活用されます。

表示と広告における形容詞の責任:

化粧品の表示および広告に使用される文言に関する責任は、責任者(EC規則1223/2009の第5条による)および販売業者(EC規則1223/2009の第6条による)にあります。

効能に関する訴求立証資料や試験データをお持ちでない場合は、どのような有効性試験が必要になるのか評価し各種試験をご案内することも可能です。

化粧品の効能訴求に関するご相談は、お気軽にお問合せ下さい。